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          環(huán)境監測

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          檢驗檢測機構資質(zhì)認定將有新要求

          作者:環(huán)評信息網(wǎng)來(lái)源:環(huán)境監測時(shí)間:2018-06-11 10:29:1瀏覽次數:3955次

          為貫徹落實(shí)中辦、國辦印發(fā)的《關(guān)于深化環(huán)境監測改革提高環(huán)境監測數據質(zhì)量的意見(jiàn)》,加強環(huán)境監測機構監督管理,規范環(huán)境監測行為,提升環(huán)境監測能力和水平,培育和引導環(huán)境監測市場(chǎng)健康發(fā)展,生態(tài)環(huán)境部會(huì )同國家認證認可監督管理委員會(huì )編制了《檢驗檢測機構資質(zhì)認定環(huán)境監測機構評審補充要求(征求意見(jiàn)稿)》,在原《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的基礎上,針對環(huán)境監測領(lǐng)域的特殊性,對人員、場(chǎng)所、儀器設備、監測布點(diǎn)、采樣、現場(chǎng)監測、分析測試等重要環(huán)節作出了補充要求,并在環(huán)境監測機構資質(zhì)認定評審時(shí)與《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》一并執行。近日,生態(tài)環(huán)境部發(fā)函征求相關(guān)單位意見(jiàn)。
          征求意見(jiàn)稿如下:

            附件1
            檢驗檢測機構資質(zhì)認定環(huán)境監測機構評審補充要求
            (征求意見(jiàn)稿)
            第一條本補充要求是在《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》
            (以下簡(jiǎn)稱(chēng)《評審準則》)的基礎上,針對環(huán)境監測機構特殊性而
            制定,在環(huán)境監測機構資質(zhì)認定評審時(shí)應與《評審準則》一并執
            行。
            第二條本補充要求所稱(chēng)環(huán)境監測,是指運用化學(xué)、物理、生
            物等技術(shù)手段,針對水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、海衣、土壤、沉積
            物、固體廢物、生物、噪聲、振動(dòng)、輻射等領(lǐng)域開(kāi)展環(huán)境質(zhì)量和污
            染排放監測的活動(dòng)。
            第三條本補充要求所稱(chēng)環(huán)境監測機構,指依法成立,依據相關(guān)標準或規范開(kāi)展環(huán)境監測,向社會(huì )出具具有證明作用的數據、結
            果,并能夠承擔相應法律責任的專(zhuān)業(yè)技術(shù)機構。
            第四條環(huán)境監測機構及其監測人員應當遵守《中華人民共和國環(huán)境保護法》《中華人民共和國計量法》《環(huán)境監測管理辦法》等
            相關(guān)法律法規和部門(mén)規章。
            第五條環(huán)境監測機構應建立防范和懲治弄虛作假行為的制度
            和措施,確保其出具的環(huán)境監測數據全面、準確、客觀(guān)、真實(shí)。環(huán)境監測機構及其負責人對其監測數據的真實(shí)性和準確性負貴,采樣
            與分析人員、審核與授權簽字人分別對原始監測數據、監測報告的真實(shí)性終身負責。
            第六條環(huán)境監測機構應保證人員數量、專(zhuān)業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監測能力等與所開(kāi)展的監測活動(dòng)相匹配,環(huán)境監測相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力的人員數量應不少于環(huán)境監測機構人員總數的15%。
            第七條環(huán)境監測機構的技術(shù)負責人應掌握機構所開(kāi)展的環(huán)境監測工作范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識,具有環(huán)境監測領(lǐng)域相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷,具備中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力。
            第八條環(huán)境監測 機構的授權簽字人應掌握授權范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識,并且具有與授權簽字范圍相適應的相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷,具備中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力。
            第九條環(huán)境監測機構的質(zhì)量負責人應了解機構所開(kāi)展的環(huán)境
            監測工作范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識,熟悉環(huán)境監測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要
            求,具有中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力。
            第十條環(huán)境監測人員應符合下列要求:
            (一)掌握與所處崗位相適應的環(huán)境保護基礎知識、法律法規、
            評價(jià)標準、監測標準或技術(shù)規范、質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學(xué)、
            生物、輻射安全和防護、救護等方面的相關(guān)知識;
            (二)承擔環(huán)境監測工作前應經(jīng)過(guò)必要的培訓和能力確認,能
            力確認方式應包括基礎理論、基本技能、樣品分析等。監測機構應定期確認人員的能力,能力確認記錄應予以保存。
            第十一條  環(huán)境監測機構應按照監測標準或技術(shù)規范對現場(chǎng)監

          測或采樣的場(chǎng)所環(huán)境提出相應的控制要求,包括但不限于電力供應、安全防護設施、場(chǎng)地條件和環(huán)境條件等,并記錄可能影響監測結果的環(huán)境參數(如氣象和水文等)、企業(yè)生產(chǎn)工況、監測或采樣點(diǎn)位位置等信息。環(huán)境監測機構應對監測區域進(jìn)行合理分區,并明示其具體功能,必要時(shí),應獨立設置樣品制備、存貯與檢測場(chǎng)所。根據區域功能和相關(guān)控制要求,配置必要的排風(fēng)、防塵、防震和溫濕度控制設備或設施;避免環(huán)境或交叉污染對監測結杲產(chǎn)生影響。環(huán)境監測場(chǎng)所應配備必要的安全防護裝備及設施,并定期檢查其有效性,以保障實(shí)驗室安全和人員健康。必要時(shí),現場(chǎng)監測或采樣場(chǎng)所應有
          安全警示標識,保證人員安全。
            第十二條  環(huán)境監測機構應正確配備包括現場(chǎng)監測和采樣、樣品的保存運輸和制備、實(shí)驗室分析及數據處理等監測工作各環(huán)節所需的儀器設備?,F場(chǎng)監測和采祥儀器設備在數量配備方面需滿(mǎn)足相關(guān)監測標準或技術(shù)規范對現場(chǎng)布點(diǎn)和同步監測采樣的要求。租用設
          備應納入環(huán)境監測機構的管理體系。對監測結果有影響的實(shí)驗室關(guān)
          鍵監測設備應為自有設備。自有設備指購買(mǎi)或長(cháng)期租賃(租期2年以上)且具有完全的使用權和文配權的設備。應明確現場(chǎng)監測和采
          樣設備的使用和管理要求,以確保其功能正常并防止污染和功能退化?,F場(chǎng)監測設備在使月前后,應按相關(guān)監測標準或技術(shù)規范的要求,對關(guān)鍵性能指標進(jìn)行核查并記錄,以確認設備狀態(tài)能夠滿(mǎn)足監測工作要求。
            第十三條  環(huán)境監測機構應建立與所開(kāi)展的監測業(yè)務(wù)相適應的管理體系。管理體系應覆蓋環(huán)境監測機構全部場(chǎng)所進(jìn)行的監測活動(dòng),
          包括但不限于點(diǎn)位布設、樣品采集、現場(chǎng)監測、祥品運輸和保存、樣

          品制備、分析測試、數據傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過(guò)程。
            第十四條  環(huán)境監測機構可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進(jìn)行有效控制。采月電子介質(zhì)方式時(shí),電子文件管理應納入管理體系,電子文件亦需明確受控范圍、發(fā)布、標識、修改、變更和廢止、
          歸檔等要求。與環(huán)境監測機構的監測活動(dòng)相關(guān)的外來(lái)文件,包括環(huán)境質(zhì)量標準、污染排放或控制標準、監測技術(shù)規范或技術(shù)導則、監
          測標準(包括修改單)等,均應受控。
            第十五條  有分包事項時(shí),環(huán)境監測機構應事先征得客戶(hù)同意,
          對分包方的資質(zhì)和能力進(jìn)行確認,并規定不得進(jìn)行二次分包。環(huán)境
          監測機構應就分包結杲向客戶(hù)負責(客戶(hù)或法律法規指定的分包除
          外),必要時(shí),應對分包方監測質(zhì)量進(jìn)行監督或核查。
            第十六條  環(huán)境監測機構應及時(shí)記錄樣品采集、現場(chǎng)監測、樣
          品運輸和保存、樣品制各、分析測試等監測全過(guò)程的技術(shù)活動(dòng),保證記錄信息的原始性、完整性和充分性,能夠再現監測全過(guò)程。所
          有對記錄的更改(包括電子記錄)均應留痕。監測活動(dòng)中由儀器設備直接輸出的數據和譜圖,應以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存,電子介質(zhì)存儲的記錄應采取適當的備份保存等措施,保證可追溯和可讀取,以防止記錄丟失、失效或篡改。當輸出數據打印在熱敏紙或光敏紙等保存時(shí)間較短的介質(zhì)上時(shí),應同時(shí)保存記錄的復印件或掃描件。
            第十七條  環(huán)境監測機構對于方法驗證或方法確認應做到:
            (一)初次使用標準方法前,應進(jìn)行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓和技術(shù)能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監測報告格式、方法性能指標(如

          校準曲線(xiàn)、檢出限、測定下限、準確度、精密度)等內容進(jìn)行驗證,
          并根據標準的適用范圍,選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。方法驗證可包括但不限于樣品的采集、保存、運輸、流轉、制備和前處理,以及實(shí)驗室分析和數據處理等過(guò)程;
            (二)使用非標準方法前,應進(jìn)行方法確認。包括對方法的適用范圍、千擾和消除、試劑和材料、儀器設備、方法性能指標(包括校準曲線(xiàn)、檢出限、測定下限、準確度、精密度)等要素進(jìn)行確認,并根據方法的適月范圍,選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。非標準方法應由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱(chēng)及以上專(zhuān)家進(jìn)行審定,必要時(shí),非標準方法還應通過(guò)至少3家實(shí)驗室的驗證,非標準方法應形成作業(yè)指導書(shū)。環(huán)境監測機構應確保其人員培訓和技術(shù)能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監測報告格式等符合非標準方法的要求;
            (三)方法驗證或方法確認的過(guò)程及結果應形成報告,并附有包含驗證或確認全過(guò)程的原始記錄,保證方法驗證或確認過(guò)程可造溯。
            第十八條  使用實(shí)驗室信息管理系統(LIMS)時(shí),對于系統無(wú)法直接采集的數據,應以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存,并
          能實(shí)現系統對這類(lèi)記錄的追溯。有條件時(shí),  LIMS系統需采取異地各
          份的保護措施。
            第十九條  開(kāi)展現場(chǎng)監測或采樣時(shí),應根據需要制定相應的監測方案或采樣計劃,明確監測點(diǎn)位、監測項目、監測方法、監測頻
          次等要求,必要時(shí)應進(jìn)一步明確采樣時(shí)間、人員分工、采樣器材、
          祥品保存和運輸、安全防護措施等事項,并在監測現場(chǎng)及時(shí)做好相

          應的采樣記錄??墒褂玫乩硇畔⒍ㄎ?、照相或錄音錄像并現場(chǎng)實(shí)時(shí)上傳等輔助手段,以保證現場(chǎng)監測或采樣過(guò)程客觀(guān)、真實(shí)和可追溯?,F場(chǎng)監測和采樣應至少有2名監測人員在場(chǎng)。
            第二十條  應根據相關(guān)監測標準或技術(shù)規范的要求,采取加保存劑、冷藏、避光、避震等保護措施,保證樣品在保存、運輸和制備等過(guò)程中性狀穩定,避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應分區存放,并有明顯標識,以免混淆和交叉污染。實(shí)驗室接受樣品時(shí),應對樣品的時(shí)效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄,對不符合質(zhì)量要求的樣品可以拒收,或明確告知客戶(hù)有關(guān)樣品實(shí)際情況,并在報告中注明。必要時(shí),樣品保存區域應安裝影像監控設施。此外,環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過(guò)程中注意保持樣品標識的可追溯性。
            第二十一條環(huán)境監測機構的質(zhì)量控制活動(dòng)應覆 蓋環(huán)境監測活動(dòng)全過(guò)程,所采取的質(zhì)量控制措施應滿(mǎn)足相關(guān)監測標準和技術(shù)規范的要求,保證監測結果的準確性。應根據監測標準或技術(shù)規范,或基于對質(zhì)控數據的統計分析制定各項措施的控制限要求。環(huán)境監測機構應參加環(huán)境領(lǐng)域能力驗證活動(dòng)。
            第二十二條環(huán)境監測報告除滿(mǎn)足《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià)檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017)的相關(guān)要求外,還應滿(mǎn)足環(huán)境監測領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)文件的規定。
            如果需要在環(huán)境監測報告中給出符合(或不符合)要求或規范的聲明,報告審核人員和授權簽字人應充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標準和污染排放/控制標準的適用范圍,并具備對監測結果進(jìn)行符合性判定的能力。
            第二十三條環(huán)境監測機構應明確環(huán)境監測檔案管理要求,環(huán)

            境監測檔案應做到:
            (一)監測任務(wù)合同(委托書(shū)/任務(wù)單)、原始記錄及報告審核記錄等應與監測報告一并歸檔。如果有與監測任務(wù)相關(guān)的其他資料,如委托方(被測方)提供的項目工程建設、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況(在線(xiàn)監測或企業(yè)自行監測數據)、合同評審記錄等資料,也應同時(shí)歸檔;
            (二)在保證安全性、完整性和可追溯的前提下,可使用電子介質(zhì)存儲的報告和記錄代替紙質(zhì)文本存檔;
            (三)環(huán)境損害賠償司法鑒定文書(shū)、涉及刑事訴訟案件和環(huán)境狀況專(zhuān)項調查等類(lèi)別的檔案,應根據國家有關(guān)部門(mén)或特定委托方規定的期限保存;涉及國家秘密且尚未解密的、在科學(xué)研究方面具有
            長(cháng)遠利用價(jià)值的,以及法律、法規、規章已有相應規定的,應永久保存。其他環(huán)境監測檔案的保存期限應滿(mǎn)足環(huán)境監測領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)
            文件的規定。


            附件2


            《檢驗檢測機構資質(zhì)認定環(huán)境監測機構評審補充要求(征求意見(jiàn)稿)》
            編  制  說(shuō)  明
            一、背景情況
            2017年9月,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化環(huán)境監測改革提高環(huán)境監測數據質(zhì)量的意見(jiàn)》(廳字(2017) 35
            號),明確要求環(huán)境監測機構應當依法取得檢驗檢測機構資質(zhì)認定
            證書(shū),并建立覆蓋布點(diǎn)、采樣、現場(chǎng)測試、樣品制備、分析測試、數據傳輸、評價(jià)和綜合分析報告編制等全過(guò)程的質(zhì)量管理體系。
            由于《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《評審準則》)
            尚未對環(huán)境監測領(lǐng)域的布點(diǎn)、采樣、現場(chǎng)監測等重要環(huán)節提出明
            確要求,因此,有必要根據環(huán)境監測領(lǐng)域的特殊性,制定《檢驗
            檢測機構資質(zhì)認定環(huán)境監測機構評審補充要求》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《補
            充要求》)。
            二  編制過(guò)程
            為貫徹落實(shí)中央文件要求,2018年2月,我部會(huì )同國家認監
            委組織中國環(huán)境監測總站、.上海市環(huán)境監測中心、 北京市環(huán)境監
            測中心、天津市環(huán)境監測中心成立編寫(xiě)組,赴海南省、上海市、
            北京市等地開(kāi)展調研,明確了編寫(xiě)的總體框架和重點(diǎn)。遵循依法依規、操作可行、廣泛適用的原則,參考食品安全、司法鑒定、生物安全等已出臺行業(yè)評審補充要求的經(jīng)驗,形成初稿。
            2018年3月起,編寫(xiě)組分別在中部(北京)、西部(云南)、
          東部(廣東)召開(kāi)編寫(xiě)研討會(huì ),組織系統內外管理人員、行業(yè)專(zhuān)
          家和10余家第三方社會(huì )環(huán)境監測機構共計100余人參與研討,根據各方意見(jiàn)逐條討論和修改,數易其稿形成了《檢驗檢測機構資質(zhì)認定環(huán)境監測機構評審補充要求(征求意見(jiàn)稿)》。
            三、主要內容
            《補充要求》共二十三條,主要內容如下:
            (一)對監測機構,明確了主體責任,保證其獨立、公正、誠
          信開(kāi)展環(huán)境監測工作。
            (二)對人員,明確了監測機構能力和人員的匹配,提出對關(guān)鍵人員如技術(shù)負責人、授權簽字人、質(zhì)量負責人的環(huán)境監測基礎與經(jīng)驗的要求,突出了環(huán)境監測人員的受教育背景、技術(shù)能力確認要求。
            (三)對場(chǎng)所環(huán)境,提出加強采樣、現場(chǎng)監測場(chǎng)所設施和場(chǎng)地
          條件應滿(mǎn)足監測方法、監測規范的要求;要求監測場(chǎng)所應進(jìn)行合
          理分區;配備與監測活動(dòng)相適應的安全防護裝備及設施。對監測結果產(chǎn)生影響的情況予以監控和記錄。
            (四)對設備設施,要求正確配備監測工作所需設備,包括采樣、樣品運輸設備。設備測量范圍和精度應與相關(guān)監測標準、控
          制標準或技術(shù)規范要求相匹配。在非固定場(chǎng)所使用的現場(chǎng)監測設各需加強核查?,F場(chǎng)監測設備原始數據輸出需現場(chǎng)打印、或實(shí)時(shí)傳輸相關(guān)監測數據。加強租用設備、試劑和標準物質(zhì)管理。
            (五)對管理體系運行,提出分包要求、記錄信息的完整性、方法證實(shí)的有效性、現場(chǎng)采樣控制、環(huán)境樣品保存的時(shí)效性、監
            測報告信息量、檔案管理等要求。
            四、需要說(shuō)明的問(wèn)題
            本《補充要求》是在《評審準則》的基礎上,針對環(huán)境監測領(lǐng)域特殊性制定的,在環(huán)境監測機構資質(zhì)認定評審時(shí)將與《評審準則》一并作為依據使用。

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